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Ce terme regroupe tous les effets indésirables qui peuvent survenir après la prise d’un traitement médical prescrit par un professionnel de santé. Il entre dans la catégorie des aléas thérapeutiques indemnisables depuis la loi de 2002, loi Kouchner .

Attention : pour être considérés comme aléa thérapeutique, ces effets indésirables ne doivent pas être causés par une erreur de prescription ou un erreur du patient dans la prise de son traitement.

De plus, les effets indésirables doivent revêtir le caractère de gravité commun à tous les aléas thérapeutiques (voir ce terme).

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